Stretli ste sa s tým, že vám dali podpísať tlačivo informovaného súhlasu a to bez toho, aby sa s vami niekto rozprával? V našej praxi sa s tým stretávame pomerne často. Z tohto dôvodu sme pripravili tento informačný materiál, v ktorom na skutočnom tlačive „informovaného súhlasu“ ilustrujeme, ako to nemá pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti so získavaním informovaného súhlasu vyzerať. Tlačivo nám poskytla žena, ktorej bolo predložené na podpis pred absolvovaním ultrazvukového vyšetrenia v tehotenstve. Prepísali sme ho, pričom sme zachovali pôvodné grafické prvky, s výnimkou častí zvýraznených žltou farbou. Tieto sme zvýraznili my, pretože ich považujeme za problematické.
V tomto článku sa dozviete:
- Čo je problematické na tomto tlačive.
- Ako má vyzerať riadne poučenie a získanie informovaného súhlasu.
- O možnosti odmietnuť poučenie.
- O možnosti odmietnuť podpísanie tlačiva s názvom „informovaný súhlas“.
- Čo nesmie byť súčasťou tlačiva „informovaný súhlas“.
- Čo robiť, keď vám personál predloží tlačivo „informovaný súhlas“.
Pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti je zdravotnícky personál povinný poskytnúť poučenie a získať informovaný súhlas. Podrobnosti upravuje § 6 zákona č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov (ďalej len zákon o zdravotnej starostlivosti).
Pre ultrazvukové vyšetrenie zákon nevyžaduje písomnú formu informovaného súhlasu. V prípade, že by ste odmietli podpísať tlačivo s názvom „informovaný súhlas“ pred ultrazvukovým vyšetrením, poskytovateľ má stále povinnosť vyšetriť vás. A to potom, ako vám poskytol riadne poučenie slovne a v súlade so zákonom.
Poznámka: Pre úplné zobrazenie kliknite na obrázok
V čom je tlačivo problematické:
- Predmetné tlačivo obsahuje neúplné poučenie o rizikách poskytnutia zdravotnej starostlivosti, respektíve tvrdí, že žiadne neexistujú. Pri ultrazvukovom vyšetrení za účelom zachytenia vývojových vád vždy existujú riziká, že vyšetrenie nezachytí určité vývojové vady alebo dôjde k určeniu nesprávnej diagnózy. O týchto možnostiach predmetné tlačivo vôbec neinformuje a jednostranne zvýrazňuje riziká odmietnutia vyšetrenia.
- Informovaný súhlas je možné odvolať kedykoľvek (pokiaľ už nedošlo k poskytnutiu zdravotnej starostlivosti s predchádzajúcim súhlasom). Z tlačiva môžeme nadobudnúť dojem, že odvolanie informovaného súhlasu je zariadeniu potrebné doručiť písomne.
- Uprostred textu sa tlačivo mení z údajného informovaného súhlasu na zmluvu. Z „pacienta“ sa stáva „klient“. Klient sa zaväzuje dodržiavať podmienky, z ktorých porušenia mu plynie „zmluvná pokuta“. Povinnosti sú jednostranné, zdravotnícke zariadenie sa nezaväzuje k ničomu.
- V závere sa tlačivo mení na poučenie o spoplatnených službách a pacient svojím podpisom potvrdzuje záväzok za tieto služby zaplatiť. Zároveň podpisom potvrdzuje aj prijatie dokladu o platbe.
- Všetky tieto časti sú zakončené s odsekom s názvom „Reverz“, ktorý sa týka údajného slobodného odmietnutia zdravotnej starostlivosti, ktorá je však v tlačive podmieňovaná „zmluvnými záväzkami“ a potvrdením o platbe.
Predmetné tlačivo v žiadnom prípade nespĺňa zákonné náležitosti informovaného súhlasu, obsahuje neúplné poučenie, vytvára nátlak a obsahuje časti, ktoré do informovaného súhlasu absolútne nepatria.
Pre hlbšie vysvetlenie princípov informovaného súhlasu prinášame komentár právničky Viktórie Ilka.
Postavenie ženy pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti v tehotenstve a pri pôrode
Žena má plné právo rozhodovať o tom, čo sa bude diať s jej telom a má mať k dispozícii všetky informácie o plánovanom zákroku. Ťažiskom slobodného rozhodovania a správneho poskytnutia zdravotnej starostlivosti je budovanie vzťahu medzi ošetrujúcim zdravotníckym personálom a ženou. Ten má byť založený na báze spolupráce, rovnocennosti a partnerstva, bez akýchkoľvek prvkov nátlaku zo strany zdravotníckeho personálu. Žena má právo na to, aby s ňou ošetrujúci zdravotnícky personál komunikoval o všetkých vyšetrovacích, diagnostických a terapeutických úkonoch. Súčasťou takejto komunikácie je aj to, že personál v priebehu rozhovoru vytvára priestor na ďalšie kladenie otázok a odpovedá na ne. Tlačivo s názvom ,,informovaný súhlas“ nikdy nemôže nahradiť túto komunikáciu.
Spolufinancované Európskou úniou. Vyjadrené názory a postoje sú výlučne názormi autorského kolektívu a nemusia nevyhnutne odrážať názory Európskej únie alebo Európskej výkonnej agentúry pre vzdelávanie a kultúru. Európska únia ani poskytovateľ finančných prostriedkov nenesú žiadnu zodpovednosť za tieto názory a postoje.
Na tomto článku sa podieľali odbornými konzultáciami:
Miroslava Rašmanová, Zuzana Krišková
Jazyková korektúra: Júlia Pukancová
[1] Zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov, § 6 ods. 1 písm. a)
[2] Zákon o zdravotnej starostlivosti špecificky vymedzuje konkrétne obsahové náležitosti poučenia v prípade biomedicínskeho výskumu (§ 27 ods. 2) a sterilizácie (§ 40 ods. 3). Presnejší obsah poučenia stanovuje aj Etický kódex zdravotníckeho pracovníka, ktorého dodržiavanie je povinnosťou zdravotníckeho pracovníka v zmysle § 80 ods. 1 písm. e) zákona č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov. Etický kódex uvádza, že „zdravotnícky pracovník je povinný v rozsahu svojich kompetencií zrozumiteľným spôsobom poučiť pacienta alebo jeho zákonného zástupcu o charaktere ochorenia, zamýšľaných diagnostických a liečebných postupoch vrátane rizík o uvažovanej prognóze a o ďalších dôležitých okolnostiach, ktoré môžu nastať v priebehu diagnostiky a liečby.“
[3] V zásade by riadne a správne poučenie pacienta malo obsahovať nasledovné informácie:
- zdravotný stav a diagnózu pacienta,
- predpokladaný vývoj zdravotného stavu po zákroku a bez zákroku,
- podstatu navrhovaného zákroku, najmä:
- druh,
- rozsah,
- závažnosť,
- predpokladaný priebeh,
- následky,
- konkrétne so zákrokom spojené riziká a pravdepodobnosť ich výskytu,
- možnosť zhoršenia stavu po zákroku,
- možnosť navrhovaný zákrok kedykoľvek odmietnuť,
- prípadné rovnocenné alternatívy ku navrhovanému zákroku.
KOVÁČ, Peter et al., 2005. Súdne lekárstvo pre právnikov. Bratislava: Iura Edition, s. 278.
[4] Zákon o zdravotnej starostlivosti v § 21 ods. 3 písm. b) ukladá povinnosť zdravotníckemu pracovníkovi vytvoriť si písomný záznam v zdravotnej dokumentácii pacienta, ktorý okrem iného musí obsahovať „spôsob poučenia, obsah poučenia, odmietnutie poučenia, informovaný súhlas, odmietnutie informovaného súhlasu a odvolanie informovaného súhlasu.”
[5] Zákon o zdravotnej starostlivosti v § 6 ods. 4 vymedzuje, v ktorých prípadoch nie je možné poučenie odmietnuť. Ide o interrupciu, účasť na biomedicínskom výskume a sterilizáciu.
[6] Pacient by mal byť schopný posúdiť význam informácie, zvážiť pre a proti, urobiť závery na základe poskytnutej informácie primeraným spôsobom, posúdiť všetky okolnosti, byť si plne vedomý danej situácie a dospieť k dobrovoľnému rozhodnutiu na základe dostupných informácií. Tieto informácie musia byť pacientovi podávané zrozumiteľne a spôsobom, ktorý zodpovedá jeho kapacite porozumieť im v maximálnej možnej miere. ISRAEL NATIONAL COMMISION FOR UNESCO, 2003. Informed consent. Israel. 63 s.
[7] Pri porušovaní poučovacej povinnosti zdravotníckeho personálu dochádza k protiprávnemu konaniu s možnými právnymi konzekvenciami podľa § 11 až 16 Občianskeho zákonníka. „Ak lekár degraduje pacienta na mlčiaci, neodporujúci a všetkému sa podrobujúci objekt svojej starostlivosti, nech by bola akokoľvek dobre mienená, zbaví pacienta jeho ľudskej hodnoty a sám sa rekvalifikuje na veterinára.“ DRGONEC, Ján, 2013. Princíp spravodlivosti vo vzťahu lekára a pacienta z hľadiska poučenia pacienta a zodpovednosti za nesprávne poučenie. In: HUMENÍK, Ivan, ZOLÁKOVÁ, Zuzana. Aké princípy vládnu zdravotníctvu?. Bratislava: Eurokódex, s.r.o., s. 198.
[8] Zákon č. 184/1999 Z. z. o používaní jazykov národnostných menšín v znení zákona č. 204/2011 Z. z., § 5 ods. 3
[9] Zákon č. 184/1999 Z. z. o používaní jazykov národnostných menšín v znení zákona č. 204/2011 Z. z., § 1 ods. 2
[10] V zmysle § 6 ods. 5 zákona č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov (ďalej len zákon), písomná forma informovaného súhlasu sa vyžaduje výlučne pri:
– umelom prerušení tehotenstva (§ 6b),
– účasti na biomedicínskom výskume (§ 27 ods. 1),
– sterilizácii (§ 40 ods. 2),
– invazívnych zákrokoch v celkovej anestéze alebo lokálnej anestéze (§ 6 ods. 5 písm. b)),
– zmene diagnostického postupu alebo liečebného postupu, ktorý nebol obsahom predošlého informovaného súhlasu (§ 6 ods. 5 písm. c)),
– odbere a transplantácii ľudského orgánu, ľudského tkaniva alebo ľudských buniek (§ 6 ods. 5 písm. d)).
[11] Viď. poznámku č. 2. Za súhlas sa môže v tomto prípade považovať aj neverbálna komunikácia, napríklad prikývnutie hlavou, samotné podstúpenie predmetného zdravotného úkonu alebo príprava naň z vlastnej vôle. V tejto súvislosti dávame do pozornosti aj § 35 ods. 1 a 3 Občianskeho zákonníka: „Prejav vôle sa môže urobiť konaním alebo opomenutím; môže sa stať výslovne alebo iným spôsobom nevzbudzujúcim pochybnosti o tom, čo chcel účastník prejaviť.” „Právne úkony vyjadrené inak než slovami sa vykladajú podľa toho, čo spôsob ich vyjadrenia obvykle znamená. Pritom sa prihliada na vôľu toho, kto právny úkon urobil, a chráni sa dobromyseľnosť toho, komu bol právny úkon určený.”
[12] Občiansky zákonník č. 40/1964 Z. z., § 34-39
[13] Občiansky zákonník č. 40/1964 Z. z., § 37 ods. 1
[14] Právna teória a prax postupne vypracovala všeobecnú štruktúru písomného informovaného súhlasu, ktorý sa považuje za základný štandard. Taký informovaný súhlas by mal obsahovať nasledujúce:
– povahu pacientovho ochorenia a cieľ, resp. účel zákroku;
– výstižnú charakteristiku plánovaného postupu a jeho priebeh;
– dôsledky liečby a jednotlivých úkonov dopadajúcich na pacienta, vrátane jeho obmedzenia v obvyklom spôsobe života, liečebný režim a nutné preventívne opatrenia;
– možné riziká;
– alternatívne zákroky, vrátane zhodnotenia ich prospechu a rizík;
– prehlásenie pacienta po tom, čo mal možnosť položiť doplňujúce otázky, že so zákrokom súhlasí.
HUMENÍK, Ivan, 2011. Ochrana osobnosti a medicínske právo. Bratislava: Eurokódex, s.r.o. , s. 63.
[15] Uvedené pravidlo platí aj pri odmietnutí poskytnutia informovaného súhlasu. (V zmysle § 11 ods. 5 zákona o zdravotnej starostlivosti „poskytovateľ nesmie osobu postihovať alebo znevýhodňovať preto, že osoba uplatňuje svoje práva podľa tohto zákona.“)
[16] Okrem prípadov, v ktorých zákon stanovuje povinnú písomnú formu informovaného súhlasu (pozri poznámku č. 7).
[17] Zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov, § 21 ods. 3 písm. b)
[18] CIRÁK, Ján et al., 2008. Občianske právo: Všeobecná časť. Šamorín: Heuréka. ISBN 978-80-89122-51-6.
[19] Zákon č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov. V zmysle § 79 ods. 1 písm. g) „Poskytovateľ […] je povinný […] umiestniť na prístupnom a viditeľnom mieste cenník všetkých zdravotných výkonov, ktoré poskytuje.”
[20] Občiansky zákonník č. 40/1964 Z. z., § 6: „Ak hrozí neoprávnený zásah do práva bezprostredne, môže ten, kto je takto ohrozený, primeraným spôsobom zásah sám odvrátiť.“ Treba však preukázať, že súkromná nahrávka bola vyhotovená za takých okolností, v ktorých ochrana pred neoprávneným zásahom do práva na poučenie a informovaný súhlas (a na následné poskytnutie zdravotnej starostlivosti) z objektívnych dôvodov nemohla byť zabezpečená zo strany orgánov štátu, ako aj to, že nahrávka bola vyhotovená primeraným spôsobom, zasahujúcim do osobnostných práv nahrávaného subjektu len v nevyhnutnom rozsahu.
[21] Zákon č. 171/1993 Z. z. o Policajnom zbore stanovuje nasledovné:
§ 2 ods. 1 „Policajný zbor plní tieto úlohy: a) spolupôsobí pri ochrane základných práv a slobôd, najmä pri ochrane života, zdravia, osobnej slobody a bezpečnosti osôb a pri ochrane majetku.”
§ 72 „Každý má právo obracať sa na policajtov a útvary Policajného zboru so žiadosťou o pomoc. Policajti a útvary Policajného zboru sú povinné v rozsahu tohto zákona pomoc poskytnúť.”
